PROSTAMED 320 MG 30 CAPSULAS BLANDAS

ACCIÓN Y MECANISMO
- Antiadenoma prostático. El extracto lipídico esterólico de los frutos de Serenoa repens presenta efectos antiandrogénicos y antiproliferativos.

INDICACIONES
Prostamed: - Alivio de los síntomas del tracto urinario inferior relacionados con la función de eliminación de orina, tales como aumento de la frecuencia de la micción, especialmente durante la noche (nicturia), tenesmo vesical (dificultad para orinar), flujo urinario débil o sensación de un vaciado incompleto de la vejiga. - [HIPERPLASIA BENIGNA DE PROSTATA], una vez que el médico haya excluido una situación clínica grave. Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

POSOLOGÍA
Prostamed: - Adultos: 320 mg/24 h. - Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda. - Ancianos: no requiere reajuste posológico. Duración del tratamiento: en caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas después de 1 mes de tratamiento, consultar con el médico y/o farmacéutico. Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

INTERACCIONES
- Anticoagulantes orales. Se han observado incrementos del INR en pacientes tratados con extracto de Serenoa repens. Monitorizar el INR y ajustar la dosis del anticoagulante de ser necesario. No se han encontrado interacciones con antibióticos, antisépticos urinarios o antiinflamatorios.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). - Digestivas: frecuentes [DOLOR ABDOMINAL]; poco frecuentes [NAUSEAS]; raras [FLATULENCIA]. - Hepáticas: poco frecuentes [AUMENTO DE TRANSAMINASAS]. - Neurológicas/psicológicas: frecuentes [CEFALEA] - Genitourinarias: poco frecuentes [GINECOMASTIA] reversible tras suspender el tratamiento. - Dermatológicas: poco frecuentes [ERUPCIONES CUTANEAS]; raras [PRURITO]. - Generales: frecuencia desconocida [EDEMA].

CONSEJOS AL PACIENTE
- Tómelo con alimentos para reducir la aparición de náuseas o dolor abdominal. - Advierta a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de este medicamento.

SOBREDOSIS
Síntomas: no existe experiencia clínica. Tratamiento: sintomático.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a Serenoa repens o a cualquier otro componente del medicamento.

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

- Antes de iniciar el tratamiento se aconseja descartar otras posibles causas de obstrucción urinaria, como [INFECCION GENITOURINARIA], [CANCER DE PROSTATA] o [VEJIGA NEUROGENA]. Puede ser necesario llevar a cabo un tacto rectal, y si fuera necesario, una determinación del antígeno prostático específico (PSA), al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.

EMBARAZO
Serenoa repens no está indicado en mujeres. Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos.

LACTANCIA
Serenoa repens no está indicado en mujeres.

NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tragar con un vaso de agua, sin masticar. Administración con alimentos: administrar junto con alimentos para reducir la incidencia de reacciones adversas digestivas.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No parece afectar de forma negativa a la capacidad para conducir.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Antes de iniciar el tratamiento, deberá realizarse un tacto rectal para descartar un posible cáncer de próstata. Podría ser necesario realizar determinaciones periódicas del PSA. - Monitorización: * Niveles de PSA basales y a lo largo del tratamiento.