BRONCHOSTOP 20 PAST NEW

Acción y mecanismo
- Expectorante, antiespasmódico. El tomillo favorece la fluidificación de las secreciones bronquiales, al ejercer un efecto irritante sobre el epitelio bronquial, aumentando la producción de secreciones.El efecto expectorante podría verse facilitado por una actividad relajante del músculo liso bronquial, y una estimulación de los movimientos de los cilios bronquiales, tal y como se ha visto en ensayos in vitro.


Indicaciones
- Para la [TOS PRODUCTIVA] asociada al resfriado y para suavizar la garganta irritada.
Medicamento tradicional a base de plantas; basado exclusivamente en su uso tradicional.


Posología
- Adultos y adolescentes > 12 años, oral: 1 -2 pastillas/4 h (4 veces al día). Dosis máxima: 12 pastillas/día.
- Niños 6 – 12 años, oral: 1 pastilla 3 veces al día.
- Niños < 6 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento: 5 días. Si no se ha producido una mejoría significativa durante este periodo, se aconseja consultar con el médico.


Contraindicaciones relativas a excipientes
- Este medicamento contiene fructosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

Contraindicaciones relativas a excipientes
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.


Reacciones adversas
El tomillo suele ser bien tolerado. Se han descrito las siguientes reacciones adversas:
- Digestivas. Trastornos gástricos inespecíficos.
- Alérgicas/dermatológicas. Se han comunicado reacciones alérgicas, incluyendo un caso de anafilaxia y otro de edema de Quincke.
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia otras posibles reacciones adversas, aunque no se ha demostrado una relación causa-efecto con el tomillo:
- Digestivas. Anorexia.
- Cardiovasculares. Taquicardia.
- Neurológicas/psicológicas. Vértigo.
- Alérgicas/dermatológicas. Eritema y erupción maculopapular.


Consejos al paciente
- La duración recomendada del tratamiento es de 5 días.
- Se ha de consultar al médico si después de 5 días de tratamiento, no se ha producido una mejoría significativa. También si durante el tratamiento el paciente empeora o no mejora, o si tiene fiebre, dificultad para respirar o flema purulenta.


Sobredosis
Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en caso de sobredosis con tomillo.
No obstante, se debe tener en cuenta que su aceite esencial, y especialmente el timol, son sustancias tóxicas cuando se ingieren a altas dosis, pudiendo dar lugar a náuseas, vómitos y dolor de estómago, cefalea, vértigo, convulsiones, y en casos graves, coma y muerte.
Tratamiento: Se recomienda instaurar un tratamiento sintomático. No se aconseja la utilización por vía interna del aceite esencial tal cual.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.


Composición
Por pastilla: 59,5 mg de extracto seco de Thymus vulgaris o Thymus Zygis (hojas y flores de tomillo), relación droga-extracto (DER) = 7-13: 1, solvente de extracción: agua. Excipientes con efecto conocido: Fructosa 300 mg. Sorbitol 523 mg

Precauciones relativas a excipientes
- Su uso en líquidos orales y formas farmacéuticas que permanezcan un tiempo en contacto con la boca puede perjudicar a los dientes.

Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al tomillo, a otros componentes de la familia de las Lamiaceae o labiadas (albahaca, hierbabuena, melisa, menta, orégano, romero, salvia) o a cualquier otro componente del medicamento.


Precauciones
- Si durante el tratamiento a las dosis recomendadas de este medicamento, los síntomas empeoran o persisten, o si se presentan síntomas como [FIEBRE], [DISNEA] o [ESPUTOS PURULENTOS], los pacientes deben consultar a un médico.


Embarazo
No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la utilización de tomillo durante el embarazo a dosis superiores a las utilizadas en alimentación sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen a los posibles riesgos.


Lactancia
Se desconoce si los componentes del tomillo se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar la utilización del tomillo a dosis superiores a las utilizadas en alimentación durante la lactancia.


Niños
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.


Ancianos
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.


Normas para la correcta administración
- Las pastillas blandas se han de chupar hasta que se deshagan en la boca.


Advertencias especiales
- Si durante el tratamiento, los síntomas empeoran o persisten, o si se presentan síntomas como fiebre, disnea o esputo purulento, los pacientes deben consultar a un médico.
- La duración recomendada del tratamiento es de 5 días, trascurridos los cuales, el paciente debe consultar el medico si no se ha producido mejoría significativa.