VALERIANA LEO 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Acción y mecanismo
- Sedante. Combinación de plantas con propiedades hipnóticas y sedantes. La valeriana parece ejercer sus efectos debido a una potenciación de la transmisión GABAérgica, uniéndose a los receptores GABA-A y favoreciendo la liberación de este neurotransmisor. Se desconoce el mecanismo de acción de la pasiflora, pero podría intervenir también en la transmisión GABAérgica, actuando sobre receptores GABA-A, benzodiazepínicos o canales de cloruro. Por su parte, el espino blanco parece reducir la hiperestimulación simpática, reduciendo los síntomas vegetativos de la ansiedad, como las palpitaciones.

Indicaciones
- [NERVIOSISMO]. Tratamiento de los síntomas asociados a nerviosismo moderado, como tensión nerviosa excesiva, [IRRITABILIDAD], [PALPITACIONES] o [INSOMNIO].

Posología
DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Nerviosismo: 2 comprimidos/8 h.* Insomnio: 2 comprimidos al acostarse. Si fuera necesario, tomar la dosis anterior a media tarde.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:* Adolescentes a partir de 12 años: Igual que adultos.* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:En caso de insomnio, tomar los comprimidos media hora antes de acostarse, y si fuera necesario otra dosis a media tarde.

Interacciones
- Alcohol. Posible potenciación de los efectos sedantes. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas en personas tratadas con sustancias sedantes.- Digoxina. Espino blanco podría potenciar la toxicidad de digoxina.- Hipnóticos. Posible potenciación de los efectos de otros fármacos hipnosedantes, como las benzodiazepinas, los analgésicos opioides o los antihistamínicos H1.

Reacciones adversas
- Cardiovasculares: Raramente [HIPOTENSION], [ARRITMIA CARDIACA], [BLOQUEO CARDIACO].- Neurológicas/psicológicas: [SOMNOLENCIA]. En caso de utilización a largo plazo, podría aparecer [CEFALEA], [INSOMNIO], [NERVIOSISMO].

Consejos al paciente
- En insomnio, tomar los comprimidos media hora antes de acostarse.

Sobredosis
Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis.Tratamiento: Suspender el tratamiento y mantener vigilado al paciente, instaurando un tratamiento sintomático.

Dopaje
Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, kárate, motociclismo, motonáutica y tiro con arco.
El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Contraindicaciones
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

Contraindicaciones
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones
- [HEPATOPATIA]. Existen comunicaciones aisladas de pacientes que presentaron hepatotoxicidad tras la utilización de valeriana. No obstante, no se pudo establecer una relación de causalidad con la valeriana, y en varios casos, los pacientes estaban recibiendo también otras plantas que pudieran ser hepatotóxicas. No se ha evaluado la seguridad de la valeriana a largo plazo. Por lo tanto, se recomienda evitar tratamientos prolongados, especialmente en pacientes con enfermedad hepática previa. Si el paciente experimentase un aumento significativo e inexplicable de los niveles de transaminasas, sería aconsejable suspender la administración de valeriana hasta confirmar la causa de dicho aumento.- [CARDIOPATIA]. Se recomienda utilizar el espino blanco en afecciones cardiacas sólo bajo prescripción facultativa. El espino blanco tiene una composición compleja y variable, que puede hacer que los efectos sean subterapéuticos o, por el contrario, tóxicos. Además, puede enmascarar la sintomatología de cuadros cardiovasculares graves, retrasando su diagnóstico. Hay que tener en cuenta además, que podría presentar interacciones con digoxina y bloqueantes beta-adrenérgicos, utilizados como tratamiento de elección en la insuficiencia cardiaca.- [HIPOTENSION]. El espino blanco podría dar lugar en ocasiones a cuadros de hipotensión, por lo que se aconseja controlar periódicamente la presión arterial. En caso de hipotensión sintomática podría ser preciso reducir la posología.

Precauciones
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.
* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.
* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].
* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

Precauciones
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener aceite de ricino puede provocar molestias de estómago y diarrea.

Embarazo
No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

Lactancia
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

Niños
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

Ancianos
No se han descrito problemas específicos en ancianos.

Efectos sobre la conducción
Este medicamento podría afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Advertencias especiales
- En caso de incremento de las transaminasas, se aconseja suspender la administración hasta confirmar la causa.