ANTI-ANOREX TRIPLE SOLUCION ORAL 150 ML

Acción y mecanismo
Asociación de orexígeno (estimulante del apetito), estimulante del sistema nervioso y procinético. El efecto estimulante del apetito se debe principalmente a su acción antiserotonérgica, al antagonizar los receptores 5-HT2 (S2) de la serotonina. También tiene acciones antihistamínica H1 y anticolinérgica (M).

Indicaciones
- [ANOREXIA]: anorexia psíquica, anorexia en pacientes de naturaleza nerviosa por causas ambientales, anorexia en personas con dificultades en el vaciamiento gástrico o con [GASTROPARESIA].

Posología
Oral:- Adultos: 2 cucharaditas (10 ml)/8-12 h. - Niños: Niños < 1 año: uso contraindicado.Niños y adolescentes de 1 a 18 años: uso no recomendado (riesgo de reacciones extrapiramidales asociado a metoclopramida).

Contraindicaciones relativas a excipientes
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Interacciones
- Alcohol: hay estudios con otros antihistamínicos (clorfeniramina, difenhidramina, prometazina) en los que se ha registrado alteración de la función motora y/o mental por posible adición de sus efectos depresores centrales.- Antidepresivos (fluoxetina, fenelzina, paroxetina): hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto antidepresor. No se ha establecido el mecanismo aunque se sugiere que ciproheptadina puede antagonizar los efectos serotoninérgicos de los antidepresivos.- Digoxina: posible disminución de los niveles plasmáticos de digoxina (36%).- Ciclosporina: posible aumento de la absorción de ciclosporina, con aumento de su acción y/o toxicidad.

Reacciones adversas
Los efectos adversos de ciproheptadina son, en general, leves y transitorios. Entre las reacciones adversas más frecuentes, son destacables: su efecto estimulante del apetito, que puede dar lugar a [AUMENTO DE PESO]; [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [DIARREA], [DOLOR ABDOMINAL]; [SOMNOLENCIA] ligera, sobre todo al inicio del tratamiento, y que suele disminuir al cabo de 2-3 días; más raramente [DESORIENTACION], [DESCOORDINACION PSICOMOTRIZ]; aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiración.Los efectos adversos de metoclopramida son, también en general, leves y transitorios. Son reversibles al interrumpir el tratamiento. Entre las reacciones adversas más frecuentes, son destacables: [ASTENIA], [CEFALEA], [INSOMNIO], somnolencia. Los [SINTOMAS EXTRAPIRAMIDALES] son muy característicos, aunque suelen tener lugar solo a dosis altas y especialemente en niños, adolescentes y ancianos. El [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO] es de los efectos adversos mas graves. (Ver los epígrafes de Reacciones Adversas de los principios activos ciproheptadina y metoclopramida para ampliar información)

Consejos al paciente
- Se aconseja tomar el medicamento 30 minutos antes de las comidas.
- Advertir al paciente que comunique si experimenta movimientos involuntarios.
- Mucho cuidado al conducir. Este medicamento puede producir somnolencia.


Contraindicaciones
- Alergia a cualquiera de los componentes del medicamento o [ALERGIA A ORTOPRAMIDAS].- [FEOCROMOCITOMA]. Riesgo de crisis hipertensivas.- Tratamiento concomitante con fármacos susceptibles de provocar reacciones extrapiramidales (fenotiazinas, etc).- Situaciones donde la estimulación gastrointestinal pueda resultar peligrosa: [HEMORRAGIA DIGESTIVA], [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL].- [CRISIS ASMATICA].- Historial de [DISCINESIA TARDIA] por neurolépticos o metoclopramida.- Embarazo, lactancia.- Niños menores de 1 año. Aumento del riesgo de reacciones extrapiramidales asociado al uso de metoclopramida.

Precauciones
- [INSUFICIENCIA RENAL]. En pacientes con insuficiencia renal se puede producir una disminución del aclaramiento tanto de metoclopramida como de ciproheptadina, y acumulación de ambas. Se recomienda ajustar la dosis si fuera necesario.- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Tanto ciproheptadina como metoclopramida se metabolizan en el hígado. En caso de insuficiencia hepática puede producirse un aumento de la concentración plasmática, con el consiguiente riesgo de efectos adversos. Puede ser necesario un reajuste posológico en estos pacientes según el grado de funcionalidad hepática. - [EPILEPSIA]. Por un lado, la metoclopramida podría aumentar la frecuencia e intensidad de las convulsiones, por otro, los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad. Por tanto, se recomienda vigilar estrechamente a en estos pacientes.- [ENFERMEDAD DE PARKINSON]. La metoclopramida puede empeorar la sintomatología del Parkinson, por lo que se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes. El parkinsonismo inducido por metoclopramida suele aparecer en los primeros 6 meses de tratamiento, aunque también puede aparecer a la larga. Los síntomas pueden mantenerse hasta 2-3 meses después de la suspensión del tratamiento.- Historial de [DEPRESION], especialmente con [TENDENCIAS SUICIDAS]. Se han descrito casos de depresión moderada a grave, incluso con tendencias suicidas, por lo que la metoclopramida sólo deberá ser administrada a estos pacientes si los beneficios superan los posibles riesgos.- [APENDICITIS] o cuadros de intoxicación. Debido a sus efectos antieméticos, podría dar lugar a un enmascaramiento de estos cuadros, por lo que antes de iniciar un tratamiento contra los vómitos, se deberá descartar estos procesos.- Pacientes en tratamiento con fármacos que pudiesen producir síntomas extrapiramidales, como fenotiazinas o butirofenonas.- [SINTOMAS EXTRAPIRAMIDALES]. La metoclopramida puede inducir la aparición de síntomas extrapiramidales, sobre todo en niños, adultos jóvenes y ancianos, y especialmente cuando se utiliza a altas dosis. Por este motivo, esta contraindicado el uso en niños menores de 1 año y no se recomienda su uso en pacientes entre 1 y 18 años. Estos síntomas suelen aparecer a las 24-48 horas de iniciar el tratamiento. En caso de que apareciesen estos síntomas, se deberá suspender la administración de metoclopramida. Los síntomas remiten al interrumpir el tratamiento, pero puede ser necesario instaurar un tratamiento sintomático, administrando 50 mg de difenhidramina intravenosa o 1-2 mg de benzatropina intramuscular. Los ancianos son especialmente sensibles a los efectos extrapiramidales del tipo de la discinesia tardía (ver mas adelante), sobre todo con dosis elevadas y tratamientos prolongados. - [DISCINESIA TARDIA]. La metoclopramida puede inducir la aparición de un cuadro de discinesia tardía, que suele remitir al cabo de unas semanas de suspender el tratamiento, aunque en ocasiones puede ser irreversible. En caso de aparecer este cuadro, se deberá suspender el tratamiento con metoclopramida, y no se recomienda reiniciarlo (véase contraindicaciones).- [SINDROME NEUROLEPTICO MALIGNO]. Al igual que los neurolépticos, la metoclopramida puede producir un síndrome neuroléptico maligno, caracterizado por hipertermia y alteraciones extrapiramidales. Ante la aparición de fiebre, o cualquier otro síntoma que haga sospechar de este síndrome, se deberá suspender tratamiento y tratar urgentemente al paciente con bromocriptina.- Metahemoglobinemia. Se han comunicado casos de metahemoglobinemia, posiblemente relacionados con una deficiencia de NDHA citocromo b5 reductasa. Se recomienda suspender la administración del medicamento permanentemente. En ocasiones puede ser necesario un tratamiento sintomático con una perfusión lenta de 1 mg/kg de azul de metileno.- Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA]], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Debido a los efectos anticolinérgicos de la ciproheptadina, se podrían agravar estos cuadros. Se recomienda extremar las precauciones y suspender el tratamiento en caso de que se produjese un empeoramiento.- Enfermedades del árbol respiratorio inferior, como [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Según algunos autores, los antihistamínicos H1 podrían disminuir el volumen de las secreciones bronquiales, aumentando su viscosidad, debido a sus efectos anticolinérgicos, agravando estos cuadros. Sin embargo, no existen demasiadas evidencias clínicas que así lo demuestren. Como medida precautoria se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes. Por regla general, no se recomienda su utilización en pacientes con crisis asmáticas (ver Contraindicaciones).- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. La ciproheptadina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.

Embarazo
Categoría B de la FDA (metoclopramida y ciproheptadina).

Lactancia
La metoclopramida se excreta con la leche materna. Se ignora si la ciproheptadina es excretada en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños
* El uso de metoclopramida en niños menores de 1 año esta contraindicado. El uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años no se recomienda. Las condiciones de autorización de medicamentos con metoclopramida fueron actualizadas tras una evaluación europea del uso de esta benzamida en la población pediátrica. Estas medidas de restricción del uso en pediatría fueron publicadas por la AEMPS en su nota 20/2011 (ver Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos), donde se informaban además de lo siguiente: el aclaramiento de metoclopramida tiende a disminuir en recién nacidos, por lo que la eliminación del fármaco es más lenta en esta población. El riesgo de reacciones extrapiramidales es mayor en niños < 1 año en comparación con niños y adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años. Asimismo, el riesgo de reacciones extrapiramidales es mayor en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años en comparación con los adultos. * La seguridad y eficacia de la ciproheptadina no han sido establecidas en niños menores de 2 años. No se recomienda su uso en prematuros ni recién nacidos debido a que son más sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, tales como excitación del SNC. En niños mayores sometidos a tratamiento con antihistamínicos puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad.

Ancianos
Los ancianos más susceptibles a los efectos extrapiramidales de la metoclopramida (parkinsonismo y discinesia tardía) con dosis elevadas o tratamientos prolongados. Además, En ancianos en tratamiento con antihistamínicos, es más probable que aparezca mareos, sedación, confusión e hipotensión, así mismo puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, tales como sequedad de boca y retención urinaria. Si estos efectos persisten o son graves, probablemente se deberá de suspender la medicación.

Normas para la correcta administración
Administrar preferentemente 30 minutos antes de las comidas.

Efectos sobre la conducción
No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión bajo su efecto (puede reducir la capacidad de concentración y los reflejos).

Advertencias especiales
>> Discinesia tardía: La administración prolongada de metoclopramida ha sido asociada a discinesia tardía, que incluye movimientos corporales involuntarios y repetitivos, incluso hay casos registrados durante tratamientos no prolongados. Estos síntomas generalmente son irreversibles y dífíciles de tratar.